中裕愛滋病新藥將啟動查廠助毛利率成長 | 全台上櫃股票資訊網
2021年5月13日—中裕(4147-TW)今(14)日公告,歐盟藥證主管機關EMA已通知愛滋病...方面,中裕表示,已與德國主管機關完成健保藥價制定,此外,若未來 ...
中裕 (4147-TW[1]) 今 (14) 日公告,歐盟藥證主管機關 EMA 已通知愛滋病新藥 Trogarzo 代工廠韓國三星生物製劑(SBL),兩周後進行查廠,若查廠獲核准,產能將放大,整體毛利率也可望同步成長。
中裕開發的愛滋病新藥 Trogarzo,2019 年開始由韓國三星生物製劑 (SBL) 合作代工,目前為 2000L 生物反應器生產,雙方近期將 Trogarzo 產量放大,產能改至仁川三星工廠的 15000L 生物反應器內,目前所有製程性能驗證 (PPQ) 批次皆已完成,並進入安定性試驗階段。
中裕表示,歐盟藥證主管機關 EMA 將於兩周後赴該廠進行查廠,若查廠通過,Trogarzo 生物反應器將從 2000L 擴大至 15000L,有助毛利率提升。
Trogarzo 銷售方面,中裕指出,隨著美國新冠疫情逐漸獲得控制,美國行銷夥伴 Theratechnologies 庫存調整也告一段落,第二季開始重啟拉貨,預期營收表現有望同步回溫。另外,Trogarzo 靜脈推注劑型,有機會今年底、明年第 1 季在美國上市。
歐洲市場佈局方面,中裕表示,已與德國主管機關完成健保藥價制定,此外,若未來歐洲疫情逐步趨緩,將把市場擴大至法國。
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