愛滋病新藥出貨力道轉強中裕前5月營收年減幅續收斂 | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月1日—中裕為滿足未來市場需求,Trogarzo產能將以韓國三星生物製劑(SBL)代工生產為主、無鍚廠為輔,規劃今年7月向美國FDA與歐盟EMA申請查 ...
中裕 (4147-TW[1]) 今 (1) 日公告 5 月營收,受惠愛滋病新藥合作客戶重啟拉貨,年減幅持續收斂,單月營收 5179 萬元,月減 9%、年減 18.9%;前 5 月營收 2 億元,年減 46.27%。
董事長張念原表示,去年美國營運受疫情衝擊,行銷夥伴 Theratechnologies 沒有太大進展,用藥人數僅 400 人左右,不過隨著美國疫情已獲得控制、客戶庫存水位降低,已陸續重啟拉貨,預期愛滋病新藥 Trogarzo 出貨將強力反彈。
中裕為滿足未來市場需求,Trogarzo 產能將以韓國三星生物製劑 (SBL) 代工生產為主、無鍚廠為輔,規劃今年 7 月向美國 FDA 與歐盟 EMA 申請查廠,其中,美國 FDA 將於今年 10-11 月赴韓查廠,預計,最晚明年第 1 季可取得認可。
中裕除持續強化 Trogarzo 歐美布局外,目前以愛滋病長效藥物 TMB-365 與單株抗體 TMB-380 的合併臨床試驗為主力開發項目,鎖定一、二線用藥病患,約 30-50 萬人。
張念原解釋,由於此用藥病患治療方式為口服用藥,但據了解,約有半數病患不願意每天服用口服藥,想改成每個月打一次針;而中裕開發的 TMB-365 與 TMB-380 的合併用藥即可滿足醫療需求。
依據規劃,TMB-365 與 TMB-380 的合併臨床試驗,預計 8 月向美國 FDA 送件申請臨床試驗,9-10 月可啟動二期臨床並於半年內收完受試者,明年暑假完成試驗。
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