高端疫苗解盲結果出爐,重症醫師簡單告訴你什麼是「解盲 ... | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月10日—重症醫師告訴你什麼是「解盲」?...到底什麼是解盲?重症加護醫師陳志金在臉書紛絲專頁簡單解釋,在疫苗的研究中,一組會被注射真正的疫苗, ...
【早安健康/吳慧禎報導】 高端疫苗解盲結果出爐,下一步將送食藥署審查!總統蔡英文日前說7月打得到國產疫苗,不少人都在關注國產疫苗進度,高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,免疫生成部分,不區分年齡組情況下,施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,受試者皆未出現不良反應,甚至發燒部份比例也小於1%,高端認為數據顯示安全性高,將盡快送食藥署EUA審查(緊急授權藥證許可)、展開三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。
她為減重節食,竟復胖、罹患肌少症?!早安健康1月號《聰明養肌力》專家親揭必練4種肌力,三高心血管疾病掰掰 ![1] 事實上二期臨床實驗為得知中和抗體濃度,實際驗證保護力必須要經三期臨床實驗才有結果,先前這也引發不少爭議,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,即便今天解盲結果出爐,還要合併其它科學數據做綜合評斷考量,通過後才能申請拿緊急使用授權。期待7月可提供國人開打。 根據食藥署首度公布的國產疫苗緊急使用授權標準,除了臨床試驗報告要有3000名受試者的安全性資料,國產疫苗二期臨床試驗中,受試者體內中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗,是評估疫苗有效性關鍵。 資料來源/食藥署[2] 重症醫師告訴你什麼是「解盲」?到底什麼是解盲?重症加護醫師陳志金在臉書紛絲專頁簡單解釋,在疫苗的研究中,一組會被注射真正的疫苗,另一組會被注射沒有療效的安慰劑,外觀大小幾乎一樣,受試者和研究者都不知道誰被打了什麼,這就叫「雙盲」。接下來等到研究結束、資料收集完成,就會「解盲」,也就是將之前的隨機編碼方式「解碼」,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來比較分析。
陳志金醫師說明,之所以要這樣做,是為了避免人為認定的偏差,因為如果知道自己打的是疫苗,在心理上會主觀地覺得它有效,或特別容易感覺到副作用;而研究者若知道誰打了疫苗,對症狀、副作用和實驗數據的判斷也可能受到影響。 資料來源/Icu醫生陳志金臉書粉絲專頁[3]
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