藥華藥 FDA | 全台上櫃股票資訊網
2021年4月18日—藥華藥(6446-TW)表示,旗下紅血球增多症(PV)新藥P1101藥證審查將進入最後階段,近期已收到美國FDA通知,雙方將於美國時間5月5日召開 ...,2021年5月18日—藥華藥(6446-TW)開發治療真性紅血球增多症(PV)的長效型干擾素...藥華藥指出,P1101治療真性紅血球增多症的美國藥證,已向美國fda遞交藥 ...,昨(4)日,藥華藥(6446)宣布,美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠PyramidLaboratoriesInc.查廠,結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球 ...,2021年5月16日—藥華藥(6446)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA...
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藥華藥PV藥證審查露曙光下月與美FDA開會 | 全台上櫃股票資訊網
2021年4月18日 — 藥華藥(6446-TW) 表示,旗下紅血球增多症(PV) 新藥P1101 藥證審查將進入最後階段,近期已收到美國FDA 通知,雙方將於美國時間5 月5 日召開 ... Read More
藥華藥報捷長效型干擾素藥物有望成新冠新藥 | 全台上櫃股票資訊網
2021年5月18日 — 藥華藥(6446-TW) 開發治療真性紅血球增多症(PV) 的長效型干擾素 ... 藥華藥指出,P1101 治療真性紅血球增多症的美國藥證,已向美國fda 遞交藥 ... Read More
藥華藥美國查廠過關PV藥證3月到手 | 全台上櫃股票資訊網
昨(4)日,藥華藥(6446)宣布,美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠Pyramid Laboratories Inc.查廠,結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球 ... Read More
藥華藥宣布已向美國FDA遞交新藥P1101的藥證補件 | 全台上櫃股票資訊網
2021年5月16日 — 藥華藥(6446)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件,適應症為真性紅血球增多症(PV)。... Read More
藥華藥獲通知補件成功美國藥證可望到手 | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月4日 — 藥華藥(6446)今(4)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請... Read More
藥華藥新品在美審查跨步| 店頭未上市| 股市 | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月15日 — 【記者謝柏宏/台北報導】藥華藥(6446)表示,旗下新藥P1101向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市許可,目前已有新... Read More
最新消息- 新聞動態- 藥華醫藥-6446,長效型干擾素 | 全台上櫃股票資訊網
藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物和PEG技術平台及高難度小分子合成技術為基礎,製造出對抗血液腫瘤及慢性肝炎的突破性新藥產品。其台中廠已通過TFDA ... Read More
藥華藥PV藥證獲FDA受理 | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月5日 — 藥華藥(6446)4日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101的藥證補件申請,已獲美國FDA受理,來函中敘明完成審查目標 ... Read More
分析師估藥華藥若取證明年EPS超過10元 | 全台上櫃股票資訊網
2021年3月29日 — 藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101,4月率先成為 ... 藥華藥新藥P1101預估將於今年內取得美國FDA藥證,為治療真性 ... Read More
藥華藥新藥FDA查廠後取證| 生技醫藥 | 全台上櫃股票資訊網
2021年3月14日 — 藥華藥(6446)治療紅血球增多症(PV)新藥P1101於3月13日接獲美國傳來的好消息,依FDA來函,P1101藥品的... Read More
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【藥華醫藥股份有限公司】股票代號:6446
公司名稱:藥華醫藥股份有限公司:藥華藥產業別:生技醫療業公司地址:台北市南港區園區街3號13樓統一編號:70557655董事長:詹青...