藥華藥旗艦產品拚下月銷美 | 全台上櫃股票資訊網
2021年2月22日—藥華醫藥(6446)公司旗艦產品Besremi®(Ropeginterferonalfa-2b,即P1101)進入美國市場進入倒數計時,預計今年3月正式在美銷售, ...
藥華醫藥(6446)公司旗艦產品Besremi®下個月(3月)即將完成美國藥證取得程序最後審核流程,美國上市在即,研發與銷售團隊已預先布建短中長程行銷策略。圖/報系資料照片藥華醫藥(6446)公司旗艦產品Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)進入美國市場進入倒數計時,預計今年3月正式在美銷售,將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症(PV)的超長效干擾素,並有機會搶攻百億美元市場商機。
藥華藥醫學長表示,針對PV這項早期血液腫瘤疾病,美國醫師的治療方式有放血、細胞減量、干擾素治療、及縮小脾臟等四種,現有的干擾素療法是由另一家藥廠以肝炎藥物來替代,但是並未成為正式的PV療法。藥華藥執行長林國鐘指出,藥華藥的PV療法已取得美國七年孤兒藥專賣權,因此自2021年底,另一項干擾素在美停售後,若下個月藥華藥Besremi®順利取得美國藥證Besremi®將成為美國市場上唯一的PV干擾素治療藥物。
據悉,藥華藥Besremi®原本是用來治療肝炎,近年研究發現同時用在對抗罕見疾病PV也有很大的療效,且該藥目前已在歐洲上市。以歐洲價格每位患者每年超過10萬美元用藥金額計,粗估美國境內約有十餘萬名PV病患,美國市場商機至少百億美元以上。同時藥華藥,也為了今年3月在美上市,制定出上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。
據了解,目前公司已取得美國近9成州數的銷售執照,其餘州陸續申請取得中,也正在與多家關鍵保險公司洽談合作,目標要爭取絕大多數PV病患族群的保險給付。等下個月順利取得美國藥證,整個3-4月間,藥華藥將透過數十位專家代表,鎖定數千位PV醫師,以及多間骨髓增生性腫瘤(MPN)治療中心,全力展開銷售布局;上市後一年,將爭取Besremi®納入美國NCCN治療指引,擴大承保範圍,減少病患取得藥品的時間,執行病患支持計畫,幫助病患持續接受治療。
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