[其他] 淺談新藥 | 全台上櫃股票資訊網
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作者SRadiant (Radiant)
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標題[其他] 淺談新藥
時間Sat Jul 11 14:11:58 2020
近期看著新藥一窩蜂的熱 好像只要跟藥有關通通都是搖錢樹一般 然而大部分的人只是想跟風一波 對新藥本身卻一知半解 不知其中風險、技術就一直無腦多 也有些人不知道是有意還是無意的鼓吹夢想 說來也弔詭 一邊說著未來美好夢想的同時 當討論起成功率、市場時 又會改口說反正只是衝一波,又沒有要真的放到最後,不管成功失敗早就口袋滿滿了 如果你真的認為會成功,為什麼不放到夢想實現,豈不噴飛 如果你自己也不認為會成功,那為什麼要向別人鼓吹你自己都不相信的夢想 擺明說我就是只想炒一波很難嗎? 嘛~大概在5.6年前也有過一波生技熱 然後...賺的人賠的人都只有一個印象,台灣生技就只是炒作起來的(明明還是很有料的) 不勝唏噓 上面只是感嘆 下面來講點實在的 整篇重點只有這一個表 https://i.imgur.com/BNjeplR.jpg[1] 只要是你看得到的新藥,幾乎100%都會進一期 不然花錢做臨床前研究幹嘛?沒用的早在實驗室就胎死腹中了,你根本不會看到 因此申請一期、進入一期,是基本中的基本 所以這個表是這樣看的 phase 1-2,從一期往二期做下去的比例(就是一期成功+做二期的意思啦) phase 2-3是二期成功+往下做三期,這邊需要注意,二期成功有時不一定會做三期 同理,phase 3-BLA(NDA)就是三期成功、申請藥證 BLA-Approval就是拿到藥證 NME跟non-NME的區別我不是非常確定,因此有錯歡迎指正 NME就是一般的小分子新藥 Biologic為蛋白質藥、單抗藥那類的 non-NME我的理解是505B2那個途徑的,新劑型、新給藥方式、新適應症等的新藥 Vaccine是疫苗 所以當你看到一個小分子新藥 臨床前或是正在一期的 他最終成功的機率是6.1% 開始做二期的(一期成功),他已經贏過了那些第一關被淘汰的40% 正在做三期、等解盲的,最終核准上市的成功率是38%(48.7%x78%),即便提出藥證申請還...
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