台灣生醫材料股份有限公司- 財經百科 | 全台上櫃股票資訊網
台灣生醫材料股份有限公司...台灣生醫材料股份有限公司(6649.TW)成立於2012年11月12日，為振曜(6143.TW)轉投資高階植入式醫療器材研發廠，主要係研發泡沫式 ...
(一)公司簡介1.沿革與背景
台灣生醫材料股份有限公司成立於2012年11月，為振曜轉投資高階植入式醫療器材研發廠，主要產品包括泡沫式人工腦膜產品、腦中風血栓負壓移除導管系統產品及治療早期退化性關節炎組織修復再生產品等。
2.營業項目與產品結構
截至2022年，營收比重為腦中風血栓負壓移除導管系統-負壓幫浦92%、醫療器材產品試製服務7%。
其中醫療器材產品試製服務為子公司台灣快速醫材製造股份有限公司提供的快速原型服務，包含可行性研究、試驗、原型件開發、及測試等工作。2022年3月，台灣快速醫材製造股份有限公司已解散清算。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司首創的泡沫式人工腦膜以膠原蛋白為基本材質，具備腦部生物相容性，透過二氧化碳儲存在高壓鋼瓶內，使用方便。二氧化碳會隨壓力不同而改變酸鹼值，儲存在高壓鋼瓶內為酸性，可幫助膠原蛋白溶解，二氧化碳噴出後又回歸到中性，有利於膠原蛋白在腦部表面凝固。
主要產品 研發進度 用途 泡沫式人工腦膜 台灣：取得TFDA產品上市許可。美國：2020年在美國以臨床試驗器材豁免(IDE)的法規途徑獲准人體臨床試驗執行許可後執行。
用於神經外科手術過程中的修補硬膜缺損覆蓋物，用來覆蓋大範圍的腦膜缺損。腦中風血栓負壓移除導管系統 負壓幫浦
美國：2018年8月取得FDA上市許可。台灣：取得TFDA上市許可。
以連續負壓的方式吸取必需排除之分泌物、體液及血液。
腦中風血栓負壓移除導管系統 鎳鈦導絲
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