中裕新藥 | 全台上櫃股票資訊網
2021年3月5日—此次BLA變更案,除了登記SBL為Trogarzo生產及檢驗單位,也將新增中裕竹北廠的品管實驗室及台灣啟弘生物科技(TFBSBioscience)為Trogarzo ...
2020年度執行長營運報告2021-03-05
親愛的股東們
我們在2020年一同經歷了一場全球浩劫,新冠肺炎的肆虐造成嚴重的社會與經濟衝擊。一年前我預期Trogarzo (ibalizumab-uiyk)在2020年的銷售額會比2019年成長40%,然而去年大部分時間美國很多地方因應新冠肺炎而封城,根據Theratechnologies的財務報告,實際年銷售額僅成長11%、由2770萬增加至3070萬美金;但這只是暫時的!當越來越多有效的疫苗開始施打,預期新冠肺炎疫情可在2021年獲得控制,因此我相信未來幾年Trogarzo的銷售額會如原先期待地爆發性成長。另外,在拿到歐洲藥證一年後,Trogarzo已於九月時在德國正式銷售,也會在歐盟各國陸續上市,這些都能增加Trogarzo的銷售表現。
近期被核准上市的愛滋病藥物—Rukobia及Cabenuva—將對Trogarzo的行銷及市場接受度有所助益。與Trogarzo相同,Rukobia (fostemsavir)口服錠適用於有多重抗藥性的愛滋病患者;對於多重抗藥性患者,醫生常無法找到一個好的用藥組合來長期有效控制病毒量,隨著Rukobia上市可以與Trogarzo搭配,醫生將更容易解決患者抗藥性問題並建立有效用藥組合;事實上在FDA要求下,Trogarzo及Rukobia已在幾年前於兩個臨床三期試驗中併用於許多病患了。而每月施打一次的Cabenuva針劑是用於病毒量已被控制住的愛滋病患,與Trogarzo的目標族群不同;而且Cabenuva針劑的加入可能會改變愛滋病患的用藥習慣由每日口服錠至長效針劑,進而幫助市場接受Trogarzo及其他中裕開發的愛滋長效針劑。
除了可預期的銷售成長,我們也致力於降低生產成本來增加利潤。過去兩年,我們和韓國三星生物製藥 (Samsung Biologics Laboratories, SBL)合作,將Trogarzo的商業化生產放大至仁川三星工廠的15,000L生物反應器內,如今所有製程性能驗證 ...
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