基亞肝癌新藥，獲韓國核准臨床試驗！ | 全台上櫃股票資訊網

2021年1月23日—基亞與日本Oncolys生技公司共同開發的肝癌新藥OBP-301，接獲...基亞指出，​OBP-301臨床試驗主要用來評估該藥物對肝癌病人的安全性及 ...

基亞生技(3176-TW)新藥開發再傳喜訊！基亞與日本Oncolys生技公司共同開發的肝癌新藥OBP-301，接獲韓國MFDS通知，同意進行第1、2期人體臨床試驗。韓國MFDS為等同美國FDA單位。

基亞表示，OBP-301已在美國完成固態腫瘤第1期臨床試驗，且獲美國FDA及台灣FDA核准進行後續肝癌臨床試驗，在取得韓國MFDS同意函後，將同時在台灣及韓國兩地收納肝癌病人，進行臨床試驗。

基亞指出，OBP-301臨床試驗主要用來評估該藥物對肝癌病人的安全性及療效，試驗將在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行，預計招募病人數上限102人，臨床試驗分成2個期別，第1期試驗是劑量增量研究，第2期試驗則是療效研究。第1期招募33位受試者，第2期預計招募69位受試者。

基亞表示，OBP-301為新穎的溶瘤病毒治療（Oncolytic Virotherapy）藥物，由基亞生技與日本Oncolys公司共同開發，雙方共享藥物的全球商業利益。

目前OBP-301已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利，完成全球主要市場的專利佈局。

而基亞的另一項PI-88新藥用於早期肝癌術後治療，已於102年底達成第三期臨床試驗500位病人收案目標；OBP-301則用以驗證對中晚期肝癌之療效，今年起展開第1、第2期臨床試驗。PI-88及OBP-301為基亞公司於肝癌解決方案的重要佈局，如順利開發成功，將可嘉惠眾多的肝癌病患。