6733 博晟 | 全台上櫃股票資訊網
博晟生醫的藥品與醫療器材開發專案管理團隊,自全球技轉具潛在開發價值的技術,由熟悉國際法規標準及臨床開發的專業團隊,以專案管理方式整合國內外研發資源 ...
回公司總覽[1] 6733 博晟 上櫃公司 公司簡介博晟生醫成立於2016年7月,由晟德集團、台微醫、工研院、年興紡織和永昕合作成立,繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後,Exactech成為博晟第三大股東,博晟並將「生物性骨材」技術延伸至軟骨修復植體開發,目前正在執行全球三期臨床試驗。
博晟生醫的藥品與醫療器材開發專案管理團隊,自全球技轉具潛在開發價值的技術,由熟悉國際法規標準及臨床開發的專業團隊,以專案管理方式整合國內外研發資源,進行「創新藥物轉譯開發」為主、「基礎科學研究」為輔的模式進行藥物製程開發、優化及臨床前試驗,並以臨床及法規需求的角度,規劃合適的臨床試驗。同時透過本公司各專業研發人員發展新創技術和產品的產品化開發與GMP製程的建立,期盼將台灣醫療產業推向另一個新里程碑。BiG-001&6與BiG-009為博晟生醫現階段開發主力產品。
BiG-001,為博晟生醫自日本公司技轉之專案,開發由E.coli系統表現的骨誘導生長因子Osteo-Inductive Factor (OIF),並搭配臨床上常用的骨填充物,為新一代骨移植產品,也將是台灣第一個自行開發的複合性藥物。博晟生醫研究發展之「BiG-001(長骨生物性骨材)」 與「BiG-006 (腰椎生物性骨材)」,具有強大的骨增生能力,不會造成排斥,無狂牛症風險;OIF生產批次間具有品質一致性。於2018年進入人體可行性臨床研究(feasibility study)。
BiG-009,由財團法人工業技術研究院與台大醫院共同合作研發並技術轉移的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」,其特點為不需要體外培養軟骨細胞,患者僅需接受一次手術就可達到軟硬骨的修補。此技術的主要目的是用於修復分離性骨軟骨炎(Osteochondritis Dissecans, OCD) 和因意外創傷或運動傷害所造成的膝關節軟骨損傷,目前已完成三期臨床試驗收案,為TFDA成立後核准的第一件C...
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