益得氣喘藥最快2021上市 | 全台上櫃股票資訊網
2020年12月2日—益得(6461)1日在法說會中表示,旗下針對氣喘控制用藥SYN010,已於11月向TFDA提出送件申請,最快預計明年取證,搶攻國內一年約570萬 ...
益得(6461)1日在法說會中表示,旗下針對氣喘控制用藥SYN010,已於11月向TFDA提出送件申請,最快預計明年取證,搶攻國內一年約570萬美元市場,未來將前進南向爭取東南亞約8千萬美元市場。
益得是全台唯一擁有開發MDI定量吸入劑型藥械合一技術能力的公司,持續聚焦治療氣喘與慢性肺阻塞吸入製劑研發與製造;開發中的高門檻學名藥SYN010,已成功完成臨床試驗批的生產,並在11月送TFDA進行查登,若順利取證後將可進入台灣市場,進而可南向爭取東南亞市場,未來也將布局美國市場。
另外,益得第一個進軍美國用於治療急性氣喘用藥的SYN011,也在11月開始進行符合美國查驗登記的臨床試驗,搶占一年高達13億美元的市場,躋身屈指可數的美國吸入劑供應廠之列。
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