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中央社財經
日 期:2022年08月03日公司名稱:智擎(4162)主 旨:安能得於二線小細胞肺癌之全球樞紐性臨床試驗結果未達顯著臨床意義發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:111/08/032.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)臨床試驗設計介紹:本項試驗名稱RESILIENT,病患總收案數450人,係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,是本公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對晚期二線小細胞肺癌的病患,進行的一項跨國臨床試驗。本項試驗係以靜脈注射安能得,並以目前二線小細胞肺癌的標準治療靜脈注射Topotecan作為本項試驗之對照組,觀察主要目標為總存活期的延長(OverallSurvival, OS),次要目標則包括無惡化存活時間(Progression FreeSurvival, PFS)的延長、客觀緩解率(objective response rate, ORR)的改善以及相關安全性評估(2)揭示主要及次要評估指標之統計結果及統計上之意義:根據智擎公司的合作夥伴Ipsen 公司之
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