台微體於法說會報告近期發展及未來展望 | 全台上櫃股票資訊網
2020年12月18日—法說會由台微體總經理葉志鴻先生開場，介紹新加入團隊的首席商務長TomBliss先生。曾於美國嬌生、安進和百特公司累積多年的授權及商務開發 ...
【2020年12月18日】致力於供應醫療界尚未被滿足之需求，並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(Nasdaq：TLC、TWO：4152)，今日於凱基證券主辦的法人線上說明會議報告公司近期發展以及未來展望。法說會由台微體總經理葉志鴻先生開場，介紹新加入團隊的首席商務長Tom Bliss先生。曾於美國嬌生、安進和百特公司累積多年的授權及商務開發相關經驗的Tom用中文自我介紹後，葉總經理即報告公司及各項產品近況，如下：
已於台灣上市並銷售多年的「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑[1]」，乃全球唯一與治療嚴重性全身黴菌感染之首選藥物AmBisome®*達到生體相等性、證實其製造、非臨床及臨床均達到相同性的複雜學名藥。安畢黴於今年六月獲得大批量製程核准，年產量可突破百萬支。安畢黴日前在國際合作案中踏出關鍵性的一步，於拉丁美洲簽下第一個國家的合作銷售主要條款(term sheet)，並在其他市場也有選擇權；更多相關細節將在正式契約簽屬後另行公告。安畢黴於中國的進口醫葯產品註冊現正審查中；另外，於北美、拉丁美洲、歐洲以及中東數十個國家的業務開發，也在首席商務長的領導下如火如荼地進行。 研發進度最火熱的主要產品關節炎長效止痛藥物TLC599[2]之三期樞紐臨床試驗「EXCELLENCE」，雖然近期新冠肺炎疫情再度在美國惡化，但是進行速度卻未受重大影響，收案進度達98%，已進入最後衝刺階段，估計可在今年完成收案，納入共500名受試者。於二期臨床試驗顯示具有長達六個月並具統計意義之疼痛抑制療效的TLC599，將在此樞紐試驗評估單一及重複給藥後的療效，試驗結果計畫於2021下半年出爐。 於一/二期軟組織手術試驗以及二期骨科手術試驗中，術後疼痛改善程度於觀察期全程168小時中都優於活性對照藥的術後止痛藥物TLC590[3]，正在為未來樞紐性試驗及產品商業化進行籌備。除了安排與美國食品藥品管理局(FDA)進行會議，討論樞紐性試驗的設計以外，也同步進行放大生產的規劃。TLC590乃脂質藥物，技術門檻較一般藥品高，製作過程也相對複雜，因此在樞紐性臨床試驗中所使用的藥品，必須與未來商業化後的量產批量一致。 新成立子公司InspirMed專注於急性以及慢性肺部...台微體受邀舉辦線上法人說明會 | 全台上櫃股票資訊網
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台微體受邀舉辦線上法人說明會 - 投資 | 全台上櫃股票資訊網
台微體受邀舉辦線上法人說明會. 2020-12-18 at 2:30 PM CST. 描述. 地點. 線上. RSS訂閱 · 電郵提示 · 聯繫我們. 友善列印. 公司 · 關於我們 · 大事紀要 · 經營團隊 ... Read More
台微體於法說會報告近期發展及未來展望 | 全台上櫃股票資訊網
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