因應韓系客戶擴大規模永昕二廠動工目標2022年投產 | 全台上櫃股票資訊網
永昕7日舉行竹南二廠動土典禮,主要因應韓國大客戶擴大藥品規模,新廠預計明年底完工、2022年第3季開始投產,並將從2023年陸續取得美國FDA、歐盟EMA ...
永昕7日舉行竹南二廠動土典禮,主要因應韓國大客戶擴大藥品規模,新廠預計明年底完工、2022 年第 3 季開始投產,並將從 2023 年陸續取得美國 FDA、歐盟 EMA 及日本 PMDA 等國際查廠認證。
永昕表示,竹南二廠佔地近 3500 平方公尺,將打造兩條哺乳細胞類產線,產能隨著品項量產需求逐步提升,初步規劃明年產能約 4000 公升,最高產能上看 1.2 萬公升。
永昕指出,因應韓國大客戶 SCD 開發黃斑部病變 Eylea 生物相似藥,目前已完成藥品的製程放大及全球臨床三期試驗的用藥生產,看好 SCD 後續授權洽談順利,加上產品上市後,永昕有望成為該藥品全球供應商,挹注營運表現。
董事長林榮錦表示,永昕有三大策略,包括拓展新案源、全力衝刺產能及精進創新技術,隨著二廠照計畫順利開工,預計 2025 年成為全球市場藥物的生產基地。
據悉,永昕一廠產線也同步優化,目前一廠有 3 條產線,第一條產線進行細胞治療生產,建置已符合美國 FDA 規格;第二條產線為哺乳類生產系統,由於客戶增加新藥生產批次數,該產線將產能從 30% 提升至 50%,預估 2022 年前一廠產能就會全線滿載;第三條則為微生物生產系統,主要是替韓國客戶生產即將上市的藥品,產線將從原本的 50 升擴增至 200 升,增加 4 倍。
►資料來源:https://news.cnyes.com/news/id/4512871[1]
References https://news.cnyes.com/news/id/4512871 (news.cnyes.com)永昕二廠完成上樑明年啟動試產 | 全台上櫃股票資訊網
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