杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標三期臨床收案 ... | 全台上櫃股票資訊網

2019年8月13日—杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家，透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流，大幅提高醫師使用SB05PC機率，加快臨床試驗病人 ...

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到 108 位，各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後，進入臨床治療的人數有 101 人，已達期中分析 (Interim Analysis，簡稱IA) 所需之人數入組要件。按此進度，推估今年底可進行期中分析，預計 2020 第一季可提供期中分析結果報告。杏國表示，SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃，根據二期臨床結果數據，SB05PC 整體存活期長且副作用低，可維持病患生活品質，公司對期中分析結果深具信心。

SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後之主要二線用藥，全球三期臨床試驗目標總收案病患數為 218 位，正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗，目前收案人數達到 108 位，治療中人數為 101 人，已達期中分析所需人數，待病患完成療程，預計年底前可進行期中分析，明年三月底收案完成並於第四季結案；目前 SB05PC 胰臟癌二線用藥以及一線用藥三期臨床試驗許可國家，如下表所示。

杏國 SB05PC 的三期臨床設計為 EndoTAG®-1 合併 Gemcitabine 治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用 Gemcitabine，是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 化療套組治療失敗後之主要二線用藥。近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX 是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質，受到世界多國醫師肯定。

胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求 (Unmet Medical Need)，全球對胰臟癌新藥需求若渴，胰臟癌市場預期龐大，根據 Market Research Engine 報告指出，2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元。杏國布局美、歐、亞主要使用 FOLFIRINOX 國家，透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流，大幅提高醫師使用 SB05PC ...