中裕愛滋新藥銷售快速回彈重回成長,長效合併新藥臨床8月送 ... | 全台上櫃股票資訊網
2021年6月3日—【財訊快報/記者何美如報導】中裕(4147)公布5月營收5179億元,年減18.90%。董事長張念原表示,愛滋新藥Trogarzo隨著美國的疫情好轉, ...
【財訊快報/記者何美如報導】中裕(4147)公布5月營收5179億元,年減18.90%。董事長張念原表示,愛滋新藥Trogarzo隨著美國的疫情好轉,經銷商庫存不夠開始緊急進貨,銷售將快速回彈重回成長,也持續擴大市場進行靜脈推注、肌肉注射劑型的臨床試驗。鎖定長效市場的TMB-365+TMB-380合併臨床試驗,預計8月向美國FDA送件申請臨床試驗,9-10月可啟動二期臨床並於半年內收完受試者,明年暑假完成試驗。 張念原近日在法說會表示,Trogarzo目前用藥人數維持400人左右,過去12個月沒什麼進展,疫情讓行銷合作夥伴Theratechnologies的推銷員無用武之地,CEO去年4月上任後甚至先大量解聘銷售員。不過,隨著美國疫情後,銷售將快速反彈,4月中已有經銷商希望緊急進貨,因庫存不夠。
中裕公告5月營收5179億元,年減18.90%,累計今年前5月營收年減46.27%。去年12月很多大盤商把庫存壓很低,張念原預期,未來一段時間銷售會反彈,加上歐洲各國陸續將Trogarzo上市,預期未來銷售會重回成長,至於銷售能否成長4成則無法評論。
此外,中裕也會持續擴充市場,張念原說,靜脈推助藥品是直接向針筒注射到靜脈,30分鐘可以打完,屬於LABEL擴張,先前遇到新冠疫情所以慢下來,現在已經跟美國FDA商量獲同意把健康人都加進來,三期臨床試驗收案20個,有有18人完成試驗,剩下2個病人6月底最後一針,預計7月所有臨床完成,8~9月送件。
而肌肉注射劑型,已經跟行銷合作夥伴達成協議,對方投資300萬美元,我們同意在現有IND把肌肉注射加,已正式啟動Trogarzo三期臨床試驗,將進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用,預計今年第3季可完成,接著送審申請上市。
另外,中裕看好長效市場,已規劃進行TMB-365+TMB-380的合併臨床試驗,將和FDA開會討論,是進入1b或2a,預計8月送件申請進入臨床試驗(INDD),9-10月可以正式啟動,目標半年內收完受試者。
張念原解釋,這產品是鎖定一、二線用藥病患約30-50萬人,這些患者用口服藥把病毒控制很好,根據調查,約有半...
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公司名稱:中裕新藥股份有限公司:中裕產業別:生技醫療業公司地址:台北市內湖區瑞光路607號3樓統一編號:28707338董事長:張念原...