智擎生技製藥股份有限公司 | 全台上櫃股票資訊網

智擎生技製藥股份有限公司·公司英文名稱：PharmaEngineInc.·公司網址：http://​www.pharmaengine.com·股票代號：4162·成立時間：2002-08-12·發展階段：​上 ...

智擎生技製藥公司創立於2003年2月，主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等，並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式，利用”No Research, Development Only (NRDO)”及”Networked Pharma”的模式，降低新藥開發的風險。 智擎公司專注於癌症疾病的治療，並以成為亞洲最專業與創新的新藥開發公司為公司的願景。目前共有三個新藥專案。其中，安能得® (ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)為利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑，其使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療，目前已經在美國、歐洲及台灣上市銷售，並獲得韓國及新加坡之新藥上市許可。而另外1項新藥專案PEP503 (Hensify®；NBTXR3）為利用結晶狀之奈米鉿氧化物開發之放射線治療提升劑(radioenhancer)，除了已取得歐洲合格產品認證(CE Mark)核准用於軟組織肉瘤病患之治療外，並同時在台灣地區進行直腸癌及頭頸癌第一/二期臨床試驗；而PEP06，係為針對癌症治療法開發之新成分新藥(NCE)，目前已在臨床前階段( pre-clinical stage)。 新藥安能得®(ONIVYDE®)方面，由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月，已將安能得®(ONIVYDE®) 美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司，因此智擎的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。智擎公司目前除了進行安能得®(ONIVYDE®)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外，也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請，並持續進行其他適應症的臨床開發。 另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外，也將引進多項新藥專案，以智擎執行專案管理的豐富經驗，展開臨床研究與後續商業化開發。