新藥研發– 寶齡富錦生技 | 全台上櫃股票資訊網

Nephoxil為寶齡歷經十餘年所成功研發之專利新藥，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物(pharmaceuticalgradeferriccitratecoordinationcomplex)，屬最新 ...

寶齡於2001年起致力投入前瞻性新藥產品開發，引進潛力新藥Nephoxil®基礎技術、正式跨足全球專利新藥研發。 歷經十餘年的投入，寶齡在新藥開發事業上展現絕佳的企圖心與卓越的策略規劃執行能力，不但成功建立核心開發團隊，此外，秉持對品質的堅持並為引領開發成果進軍全球市場，寶齡在整個研發過程均力求符合國際規格，於臨床、法規、製造、專利及商業化等各面向同步推展，成功將藥物研發跨入國際合作與世界授權，順利完成多項國際二、三期臨床試驗，送件申請台灣、美國、日本、歐洲等主要市場之新藥查驗登記。迄今，Nephoxil®已於2014年1月及9月率先由授權夥伴Japan Tobacco/Torii Pharmaceutical及Keryx Biopharmaceuticals陸續取得日本與美國核發之新藥藥證(日本產品名Riona®、美國產品名Auryxia™)，2015年1月，Nephoxil®再獲台灣衛福部核准新藥上市許可，歐洲也已於2015年9月通過歐盟委員會藥證許可(歐洲產品名Fexeric®)，真正實現首項台灣藥廠領軍研發、全球上市的化學新藥，成功站上世界的舞台!